太郎
おはようございます❗️
あと15年でFIREを目指す、企業戦士のメガバンク太郎と申します😊
日本は色々な分野で世界から取り残されている。
医薬品も代表的な「負け項目」になっている🤔
日本の医薬品の存在感が低下している。日本発の画期的新薬は減り、２０００年代後半から膨らむ貿易赤字額は２１年に初めて３兆円を超える見通しだ。
新型コロナウイルスでも国産ワクチンの開発は遅れ、輸入に頼っている。医薬品開発は化合物の合成からバイオ創薬へと競争力の源泉が移る。技術転換に乗り遅れた日本の「医薬品敗戦」は医療制度にも影を落とす。
バイオ創薬
▽…細胞や遺伝子を改変し医薬品を造る技術。がんや病気の原因になる分子を狙い撃ちにする「抗体医薬」などの高機能な治療薬を造れる。２０００年代にヒトのゲノム（全遺伝情報）が解読され、その後に一人ひとりの遺伝情報を高速で読み取る機器が普及すると、バイオ創薬が盛んになった。
▽…２０世紀末まで主流だった低分子薬に比べて副作用が小さく、高い効果が期待できる。一方で生産コストが高く、新薬の開発にも多様な技術が必要になる。１４年に日本で登場した小野薬品工業の画期的ながん免疫薬「オプジーボ」は当初、年間の費用が３５００万円に達し、高額との批判を浴びた。
▽…英調査会社のエバリュエートによると、２６年のバイオ医薬品の世界の売上高は５０５０億ドル（約５７兆円）と、２０年に比べて７８％増える見通し。全医薬品に占める比率も３５％と、２０年比で５ポイント高まる。高価なバイオ医薬品の普及が進むなか、今後は医薬品の費用対効果を適正に算定し、高額な医薬品に対する国の保険給付を慎重に行うなどの工夫も求められそうだ。
増え続ける医薬品の貿易赤字
貿易赤字額が膨らみ始めたのは１５年ほど前からだ。財務省の貿易統計によると、医薬品の貿易赤字は６年連続で２兆円を超える。
医薬品の２０年の貿易赤字は２兆３６１３億円の赤字。スマートフォンを含む通信機の赤字（約２兆５０００億円）に迫る規模だ。日本全体を支える自動車や電子部品の貿易黒字を食い潰している。
そこに新型コロナワクチンが追い打ちをかけた。２１年１～１０月はワクチン輸入額が前年同期比で１０倍以上のペースに増えた。年間では貿易赤字額が３兆円を超えそうだ。
なぜ医薬品の貿易赤字は膨らむのか
医薬品の貿易赤字の原因は２つ。
１つは日本企業が海外に生産拠点を移したこと。問題は日本企業の創薬力が落ちたというもう一つの理由だ。
日本は欧米と並ぶ新薬開発拠点だった。００年に世界売上高上位の医薬品２０品目のうち、日本企業が開発したのは三共（現第一三共）の高脂血症治療薬や、武田薬品工業の抗潰瘍剤など３つあった。
それが２０年は米医薬コンサルティングのＩＱＶＩＡによると小野薬品工業のがん免疫薬「オプジーボ」の１つだけだ。
日本は植物や動物などが持つ化合物を化学的に改変し、合成した低分子薬を得意としてきた。職人気質の研究者が地道に改良を重ね開発につなげる。ノーベル化学賞は８人の受賞者を輩出する。
２１世紀に入り主流は低分子薬からバイオ創薬に移った。病気の原因の分子に固く結びつく抗体医薬は効果が強い。がんや自己免疫疾患などが治療できるようになった。薬価は高く、年１０００万円を超える抗体医薬も珍しくない。
低分子薬にたけていた日本企業はバイオ創薬に出遅れた。巻き返しは簡単でない。バイオ創薬は幅広く、高度な技術が必要。資金も必要となるが、日本企業の研究開発費は欧米企業に比べ少ない。
ＱＵＩＣＫ・ファクトセットで大手製薬の５年分の研究開発費が、次の５年の研究開発費とＥＢＩＴＤＡ（利払い・税引き・償却前利益）をどれだけ増やしたかによって、各社の研究開発の効率の高さをみると、上位２０社のうち日本企業は２社にとどまる。
コロナ治療薬の「レムデシビル」を実用化した米ギリアド・サイエンシズは５年前の８倍以上を次の５年間で稼いだ。
バイオ創薬に強みを持つ米アッヴィや米バイオジェンも５倍を超えている。日本企業は額、効率ともに見劣る。
創薬の難易度が増し、多額の資金が必要
創薬の難易度が増し、産学連携も重要になる。欧米は大学の先端的な研究成果を基にスタートアップが起業。
初期の臨床試験（治験）を経て大手製薬企業が買収し、実用化につなげる例が多い。投資家が資金を支えて、好循環につながっている。日本は投資家層が薄く、橋渡しを担うスタートアップが育たない。
ＩＱＶＩＡによると、２０年の日本の医薬品市場規模は１０兆３７１７億円。バイオ創薬が中心となり、高額な医薬品を輸入に頼るようになれば貿易赤字は一段と膨らむ。
日本は新型コロナワクチンの承認が遅れ、米国の緊急使用といった承認や、治験でのデータ活用に課題を残した。
企業が再編によって資金力を高めるだけでなく、国として創薬をしやすい仕組みを整えなければ、日本の医療制度自体を揺るがしかねない。
所見
日本は資源が出ない、食糧も外国に頼る分、
「ものづくり」で世界で上位にいないと廃れていく。
貿易赤字は医薬品▲2.3兆円、通信機器▲2.5兆円となり、全体で▲3兆円。
もう廃れているのかもしれない。
海外医薬品「モルヌピラビル」の記事はこちら。
